各有关单位及个人：

为全面提升各研究机构药物临床试验整体技术能力与规范化建设水平，进一步夯实临床研究组织机构建设体系，强化药学及各类临床研究从业人员对新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、标准操作规程(SOP)及临床试验相关核心知识的理解与实操掌握，精准落实新版GCP法规更新要求，规范临床试验全流程操作，有效规避临床研究合规风险，保障各类药物临床试验工作安全、合规、高质量开展。经研究，中国药师协会药物临床研究工作委员会决定组织开展第七届临床试验新概念新技术培训活动。本项目为国家级继续教育项目(项目编号：2026-13-01-408 (国))

培训共3天，线下参加培训每天获得2学分，线上参加无学分。线上或线下参加完成全部培训并考核合格，可获得由中国药师协会颁发的GCP培训证书(电子版证书，通过邮箱发送)。

一、组织机构

主办：中国药师协会药物临床研究工作委员会

二、培训时间地点

时间：2026年9月11-13日 每天8:30-16:30

地点：北京安贞医院朝阳院区门诊12层报告厅

三、报名方式：扫描下方二维码报名

四、参会方式

线下参会，每日可获2学分

线上参会，扫描右侧二维码参加

五、联系人

李春雨 13683096037

任 伟 13051258677

所 伟 010-81997901

　　中国药师协会

　　2026年8月26日

附件：

　　第七届临床试验新概念新技术培训内容

国家临床研究政策法规

新版GCP要点

主要研究者职责-2026版GCP

I期临床研究的实施

II-IV期临床研究的实施

放射性药物临床试验的关注要点

研究型病房的建设与全流程管理

临床试验数智化管理建设与质量赋能

临床试验常见问题与质量控制

临床研究药物的精细化管理

临床研究与科研转化

临床研究的伦理与受试者照护

临床研究中的不良事件与报告处理

疫苗的临床试验研究