摘  要 目的 为促进药品临床综合评价工作的规范、高质开展,提升综合评价证据的质量和应用转化价值提供参考。方法 遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并以世界卫生组织标准指南制定的方法学为依据进行指南制定。采用德尔菲法构建主题遴选评估指标体系,并采用层次分析法对各级指标进行权重赋值;应用循证医学方法建立研究证据,采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价,通过专家共识法形成推荐意见。结果形成的《药品临床综合评价主题遴选指南》涵盖主题遴选组织管理、主题遴选评审流程、主题遴选评估方法3个部分,其中主题遴选评估指标体系包括5个一级指标、9个二级指标、17个三级指标。结论本指南的制定,为药品临床综合评价拟开展的主题研究工作提供了标准化遴选工具,有助于提升评价质量、促进评价结果转化,支持卫生决策科学化。

全文源自《中国药房》，全文下载：药品临床综合评价主题遴选指南