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我国中成药首获欧盟“药物”身份
添加时间 2016/2/16 14:22:01  浏览次数 2941

我国第一个获准欧盟注册上市的植物药近日诞生。中国科学院18日举行新闻发布会,宣布成都地奥研制生产的“地奥心血康胶囊”于3月22日获准欧盟注册上市。全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部部长陈竺、中国科学院院长白春礼等出席。

“地奥心血康胶囊”以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册,已获得该国上市许可。“大概今年9、10月份可于荷兰顺利上市。”董事长李伯刚表示。

欧盟注册的“高门槛”曾使得我国药企望而却步中成药的单个注册成本逾百万,且要求提供“在申请日之前至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”的证明。此前我国出口欧盟的中成药产品,主要以食品、食品补充剂、植物药原料等方式在市场上流通。

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